TURKOVAC aşısının etkinlik oranı ne? TURKOVAC Faz-3 çalışmaları sonucu açıklandı

Bilim Kurulu Üyesi Prof.Dr. Serhat Ünal ve Prof.Dr. Mine Durusu Tanrıöveryerli, yerli aşı TURKOVAC’ın Aşama-3 sonuçları hakkında açıklamalarda bulundu. Tanrıöveryerli, ” Peşine Düşüp Takip süresi toplamda 108 gün idi. Kovid 19 tanısını PCR’la doğruladığımızda vaka sayılarımız karşımıza çıktı. 1008 kişide toplam 68 Kovid-19 vakasını saptadık 27 Aralık’a kadar.

Prof. Dr. Serhat Ünal ve Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver, Hacettepe Üniversitesi’nde TURKOVAC aşısının Safha-3 çalışmaları sonucuna ilişkin basın toplantısı düzenlendi.

Koronavirüs Bilim Kurulu Üyesi Prof. Dr. Serhat Ünal’ın açıklamalarından öne çıkanlar şu şekilde:

TURKOVAC adını almış olan aşı, çalışmalarını başarıyla tamamlamış ve milletlerarası dergide yayınlanmıştır. Prof. Dr. Aykut Özdarendeli’ye teşekkür ediyoruz. Faz-1’de başarılı olmuşsa Safha-2’ye geçer. 31 Ekim 2020 – 4 Ocak 2021 tarihleri aralarında aşı Evre-1 çalışmasını tamamlamış ve başarılı olmuştur.

Safha-2 çalışmalarına yüzlerce gönüllü katılır, alt tesir daha da önemlidir. Aşıyı dinç kişilere veriyoruz, hiçbir hastalığı olmayan… Alt etkiler aşı çalışmalarında daha da yük kazanır.

TURKOVAC 10 Şubat ile Nisan arasında yanılmıyorsam 3 bine yakın vakada çalışmalar değerlendirildi ve Faz-3’e geçmeye yargı kazandı. Safha-3’te hakiki hayata yakın, reel hayatta bir kola aşının kendisi, diğer kola da plasebo verip hayatlarına devam edecekler ve bunların kaçı hastalandı, başlıca baktığımız bu. 1000’in üzerinde rakamdan bahsediyoruz. Burada da aşı başarılı bulunmuşsa tüm bu araştırmalar bir tamamen ilgili kurumların ilgili komisyonları değerlendirildikten daha sonra uygulamaya alınıp alınmayacağına karar verilir.

Faz-3’te dedim ancak bir kola aşı verilir, bir kola aşı vermedik. Bir sene bu çalışmaya başladığımızda ülkemizde de etkili aşılama çalışmaları başlamıştı. Deneyeceğiniz aşı bir kola yapılacak, aleyhinde da boş değil güvenilirliği ispatlanmış aşı koyacaksınız. Benim elimde etkinliği ispatlanmış aşı var, bunu kullanıyorum, yeni geliştirdiğim aşının da minimum bunun dek emniyetli olduğunu gösterirsem bu da kabulleniliyor.

Kıyas ürünümüz ikisinin de inaktif olması nedebiyle Coronavac’tır. Bir tarafta Coronavac var, diğer tarafta TURKOVAC var. Coronavac yapıldığında memlekette olan Wuhan suşuydu. Farklı varyantların olduğu dönemde ikisi birden deneme edildi. İzlem süresi Coronavac Evre-3’ü 43 gün, TURKOVAC’ta bu vakit 108 gündür.

22 Aralık 2021’de TURKOVAC’ın acil başvuru onayı aldığı ortaya çıktı. Biz de 23 Aralık’ta gönüllü çalışmasını durdurup değerlendirmemize başladık. TURKOVAC’la ilgili veri Sağlık Bakanlığı’na akıyor. Orada bu işten sorumluluk sahibi kişiler değer biçme yaptılar. Bugün sizlerle 27 Aralık’ta yaptığımız son değerlendirmenin sonuçlarını paylaşacağız. Egzersiz devam ediyor.

Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver’in açıklamalarından öne çıkanlar şu şekilde:

Gönüllülerimiz 18-55 yaş arası, Kovid hikayesi veya daha önce aşılanma hikayesi olmayan kişiler. Data analizi yaptığımızda günlük olgu sayımız 24 binlere çıkmıştı.

“Gönüllülerimizin büyük kısmı erkek”

şimdi 22 Haziran ile 27 Aralık tarihleri arasındaki gönüllülerin bulgularıdır. 1286 kişiye asgari bir doz araştırma aşısı yaptık. Toplamda 2444 doz aşı yapmış olduk TURKOVAC ve Coronavac birlikte elde etmek üzere… 1182 gönüllü üstünde faaliyet analizimizi yaptık. Merkez sayımızı 8’e kadar çıkardık. Gönüllülerimizin büyük kısmı erkek. Genç de gönüllü popülasyonumuz var.

Peşine Düşüp Takip süresi toplamda 108 gün idi. Kovid-19 tanısını PCR’la doğruladığımızda vaka sayılarımız karşımıza çıktı. 1008 kişide toplam 68 Kovid-19 vakasını saptadık 27 Aralık’a kadar. Bu vakaların 45’i Coronavac, 23 tanesi TURKOVAC’taydı. Vaka oranı Coronavac’ta yüzde 8,96, TURKOVAC’ta 4.55’ti. TURKOVAC’ın en düşük Coronavac dek tehlikesiz aşı olduğunu kanıt etmek amacımız. Yalnızca hastalanma oranını değil hastalanan gönüllülerin hastalık ciddiyetine de bakıyoruz. Bunun için kullandığımız DSÖ’nün standart ölçeği var.

“Hastaneye yatan sadece 3 hasta vardı Turkovac kolunda”

Hastaların büyük kısmının belirti bildirmediği veya bildirse de egemen şekilde hastalığı atlatan kişiler olduğunu biliyoruz. Hastaneye yatan yalnızca 3 hasta vardı Turkovac kolunda. Hiçbirinin oksijen ihtiyacı olmadı, hepsi de hasar kalmadan dinç şekilde taburcu olmuşlardı.

Biz ast etkileri evrelendiriyoruz. ‘Ne değin ciddi?’ , Hasara neden olmuş mu?’ , gibi… İleri aşama bağlı etki olmadığını söyleyebilirim. Coronovac ile Turkovac’ın alt etkileri aynı…

Acele tatbik onayı

Türkiye Sağlık Durumu Bakanlığı’na tabi Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu, 22 Aralık’ta yaptığı açıklamada “Bilimsel değerlendirmeler sonucunda” Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) desteğiyle geliştirilen Turkovac aşısına acil uygulama onayı verdiğini duyurmuştu. Bilindiği üzere Türk Tabipleri Birliği (TTB), AŞAMA-3 çalışmalarının açıklanmadan acil uygulama onayı alınmasını eleştirmişti. 

Yorum yapın