TURKOVAC aşısının etkinliği, BioNTech aşısı uygulananlarda da  araştırılacak

TURKOVAC Koordinatör Araştırmacısı Doç. Dr. Bedia Mert Dinç, “Önümüzdeki günlerde bakanlığımızın onayı ile izinler çıktıktan daha sonra 2 doz BioNTech aşısı olmuş gönüllülerde de Turkovac etkinliğini araştıracağımız bir egzersiz başlatacağız” dedi.

TURKOVAC aşısının etkinliği, BioNTech aşısı uygulananlarda da  araştırılacak

TURKOVAC Koordinatör Araştırmacısı Doç. Dr. Bedia Mert Dinç, Erciyes Üniversitesi ile Afiyet Bakanlığı Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) iş birliğiyle geliştirilen koronavirüs aşısı TURKOVAC’ın iki doz Sinovac aşısı yaptıranlara hatırlatma dozu olarak uygulandığı Aşama-3 çalışmasında aşılanan gönüllü sayısının 600’e ulaştığını söyledi. Sağlıklı, “Önümüzdeki günlerde bakanlığımızın onayı ile izinler çıktıktan sonradan 2 doz BioNTech aşısı olmuş gönüllülerde de Turkovac etkinliğini araştıracağımız bir alıştırma başlatacağız” dedi.

Covid-19 aşısı TURKOVAC’ın hatırlatma dozu olarak etkinliğini test etmek nedeniyle 28 ilde 41 merkezde yapılan faz-3 klinik çalışması devam ediyor. Ankara Büyük Kasaba Hastanesi Tıbbi Mikrobiyoloji Kliniği İdari ve Eğitim Sorumlusu, TURKOVAC Koordinatör Araştırmacısı Doç. Dr. Sağlıklı, 2 doz Sinovac aşısı olmuş, 18-60 yaş arası kadın ve erkek gönüllülerin alıştırma zarfında olduğunu söyledi. Gönüllünün Covid-19 enfeksiyonu geçirmemiş olması gerektiğini andıran Doç. Dr. Sağlıklı, “Kontrol altında olabilir, fakat yoklama aşağıda olmayan kronik hastalığı olan gönüllüleri çalışmaya dahil edemiyoruz. Kullandığı ilaçları sorguluyoruz. Sigara öyküsünü sorguluyoruz. Ve 2’nci doz Sinovac aşısından daha sonra en düşük 3 ay maksimum 9 ay geçmiş olması gerekiyor. Aşı uygulamasından sonradan tarama için kanlarını alıyoruz. Ve bize 4 kez daha gelmeleri gerekiyor. Bu vizitlerde de aşının antikor cevabı açısından etkinliğini ölçüyoruz” dedi.

Doç. Dr. Sağlıklı, gönüllü sayısının 600’e ulaştığını belirterek, “Her geçen gün artıyor. Bu bizim için fazla değerli. Gönüllülerimizin bu çalışmaya katkısı fazla kıymetli; özellikle bunu vurgulamak istiyorum. Hem bu egzersiz sadece Ankara’da ya da yalnızca Ankara Büyük Kasaba Hastanesi’nde yürüyen bir çalışma değil. Türkiye’de 28 ilde 41 merkezde yürüyen fazla merkezli bir alıştırma. Onların katkısı bu açıdan çok önemli. Biz ne kadar çalışırsak çalışalım; gönüllü olmadığı sürece, tatmin edici sayıyı sağlayamadığımız sürece, çalışmayı ilerletmemiz muhtemel yok” diye konuştu.

HATIRLATMA DOZU OLARAK ETKİNLİĞİNİ ÖLÇECEĞİZ’

Doç. Dr. Dinç, bu çalışmanın diğer çalışmalardan farkının açık etiketli oluşu olduğuna uyarı çekerek, “Yani gönüllü kendisine hangi aşı yapılacağını biliyor. Onun tercihine sunuyoruz; ‘Sinovac mı almak istersiniz TURKOVAC mı elde etmek istersiniz’ diye. Burada gaye Sinovac ile TURKOVAC’ın etkinliğini karşılaştırmak ve fazla seri bir şekilde TURKOVAC aşımız için acele tatbik onayı elde etmek. TURKOVAC bizim yerli ve ulusal aşımız. Yan etki açısından daha önceki çalışmalarda test edildi. Ve güvenli olduğu gösterildi. Bundan daha sonra aşının etkinliğine bakacağız. Etkinlik de öteki aşılarla karşılaştırılarak yapılıyor. Bu araştırmalar ayrıca naif gönüllülerde; yani hiç aşılanmamış bireylerde TURKOVAC etkinliğine bakıldı oysa bununla ilgili veriler de fazla yakında yayınlanacak. üstelik hatırlatma dozu olarak etkinliğini ölçeceğiz ki aşımız bir an önce ivedi kullanım onayı alsın ve ülkemizde kullanımına başlansın. Dışa bağımlılığı eksilmek ve kendi aşımızla yola devam etmek istiyoruz” dedi.

BİONTECH AŞISI YAPTIRANLARA ÜÇÜNCÜ DOZ TURKOVAC GÜNDEMDE

Doç. Dr. Sağlıklı, TURKOVAC için ayrı çalışmalar yürütüldüğünü ifade ederek, ” TURKOVAC aşısının ayrıca naif kişilerde etkinliğini hem de hatırlatma dozu olarak etkinliğini ölçüyoruz. Bununla ilgili öbür çalışmalar da tasarlanıyor. Bakanlığımızın bu konuda bambaşka yaklaşımları da var. Çünkü şöyle ancak Türkiye’de bütün popülasyon Sinovac ile aşılanmadı. BioNTech ile aşılanan da çok ciddi bir kesim var. Dolayısıyla önümüzdeki günlerde bakanlığımızın onayı ile izinler çıktıktan sonradan 2 doz BioNTech aşısını olmuş gönüllülerde de TURKOVAC etkinliğini araştıracağımız bir egzersiz başlatacağız” ifadelerini kullandı.

DHA

Yorum yapın